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合用于无菌造剂及无菌原料药（API）基于药典法定步骤（薄膜过滤法与直接接种法）的无菌测试。

1. ？榛杓
，各部件？橐惶寤
，可现场组装

2. 最新节造系统。双沉过氧化氢灭菌模式、急剧模式和尺度模式、急剧模式和尺度模式、无菌查抄信息治理系统

3. 在线环境监测。在线环境检测、舱内温湿度、压力、过氧化氢浓度、尘埃粒子等实时检测

4. 废料陆续出料。固体和液体拔除物陆续出料的专利技术
，提高尝试工作效能

5. 过氧化氢灭菌技术

6. 系统支持药典划定的两种无菌测试步骤：薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上

7. 系统选取多级用户登录
，拥有电子数据存储纪录、导出等职能
，软件设计切合FDA21CFR Part11律例要求。

电源电压：AC220V±22V 50Hz±1Hz

运行功率：≤2500W

触摸屏：12.1英寸工业平板电脑

舱体泄漏率：Q/V≤0.5%（h）

无菌查抄时最大噪声：幼于60dB（A）

生物去污能力：6-l0g杀灭率

送风排风高效过滤器规格：H14级

风量：尝试舱：350m3/h；传递舱：350m2/h

压力维持：0~80Pa可调节
，无菌操作时维持40~60Pa
，静态前提下压力维持至设定值±5Pa

汽化过氧化氢（VHPS*）灭菌循环功夫：传递舱：≤50分钟；操作舱：≤2.5幼时（视现场验证确定）

净化级别：尝试舱为静态A级、传递舱为A级

材质：操作舱为软通明聚氯乙烯（PVC）与SUS316L不锈钢
，传递舱为SUS316L不锈钢与钢化玻璃

可凭据客户要求定造