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用于无菌灌装、取样、检验、冻干、配液
。

1、设备可配置选取可编程逻辑节造器的7吋/15吋工业级平板电脑，内置设备自动化运行法式，拥有职能拓展 和软件升级职能，触摸式操作、中文界面
。灭菌阶段能够自动节造也可手动节造
。

2、干法汽化过氧化氢（VHPS*）灭菌，达到6-log芽孢杀灭水平，拥有过氧化氢浓度监测和节造职能；

3、通过手动擦拭对舱体内部进行清洁，无死角； 

4、透风换气后舱体内VHPS浓度<1ppm，可满足VHPS残留浓度检测；

5、传递舱物料传递幼车可选配进行自动传送，并和中央门互锁，并在隔离器表部配有脚踏开关驱动幼车的前进和后退
。

6、灭菌后，舱体内齐全切合GMPA级干净度尺度，可集成装置在线尘埃粒子和浮游菌采样系统；

7、舱体降压测试，在2倍试验压力下，幼时体积泄漏率幼于0.5%；拥有泄漏报警职能；

8、可选配物联网节造器？，设备运行参数和报警参数实时推送至APP中
。

9、隔离器操作舱进风、排风及循环风过滤器预留PAO检测口，内置检测口，可在线实现高效过滤器齐全性测试
。

10、隔离器凭据使用必要-80pa~80pa可调，通例产品无菌操作时维持40pa~60pa，静态前提下压力维持至设定值±5pa，正压与负压两种模式能够预先设定存储，凭据需要调节；

11、密关性：压力≥ 100Pa 前提下，舱体每幼时体积泄漏率≤0.5%
。隔离器拥有自动检漏法式，若是测试不合格，灭菌法式不会启动
。

12、系统设计切合GMP、2015版药典、USP/EP要求，节造系统可满足21CFR part11电子署名和电子纪录要求，数据可导出，导出体式为PDF
。

13、气源为干净过滤压缩空气或氮气，气源压力0.6MPa~0.8MPa
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其他规格可凭据客户要求进行定造